Рисперидон, Таблетки
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
Рисперидон / Таблетки

Торговое название: Рисперидон

Международное непатентованное название: Risperidone

Лекарственная форма: Таблетки

Дозировка: 2 мг

Упаковка: 20 таблеток

Код ATX: N05АX08

Форма выпуска: Таблетки

Описание: таблетки покрытые оболочкой, c двояковыпуклой поверхностью, с риской, дозировкой 1 мг – светло-зеленого цвета и дозировкой 2 мг – розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний нервной системы

Страна производителя: Республика Беларусь

Производитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»

Состав

одна таблетка содержит: действующего вещества – рисперидона – 1 мг или 2 мг; вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, опадрай II (в т. ч. спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, окрашивающий пигмент розового цвета (содержит титана диоксид Е 171, железа оксид красный Е 172, железа оксид черный Е 172) или окрашивающий пигмент зеленого цвета (содержит титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е 110, алюминиевый лак на основе индиго кармина Е 132)).

Показания к применению

Препарат показан для лечения шизофрении, маниакальных фаз умеренной и тяжелой степени тяжести при биполярных расстройствах, для краткосрочного лечения (до 6 недель) стойкой агрессии у пациентов с умеренной и тяжелой формой деменции при болезни Альцгеймера, которые не реагируют на нефармакологические методы лечения, при риске причинения вреда себе или окружающим.

Противопоказания

Гиперчувствительность к рисперидону или к любому из вспомогательных веществ. Пациенты с редкой наследственной патологией, такой как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны принимать это лекарство.

Способ применения и дозы

Внутрь. Данная лекарственная форма является неделимой и может быть назначена в дозировках, кратных 1 мг или 2 мг. При необходимости применения доз менее 1 мг следует назначать другие лекарственные формы рисперидона.
Шизофрения

Взрослые. Начальная доза для всех пациентов составляет 2 мг в сутки: две таблетки по 1 мг два раза в сутки или одна таблетка по 2 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 4 мг в день на второй день применения.
Впоследствии дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости.

Обычная оптимальная доза составляет 4–6 мг в сутки. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.
Дозы выше 10 мг в сутки не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут увеличить риск возникновения экстрапирамидных симптомов.
Не рекомендуется применять дозы более 16 мг/сут.
Пациенты пожилого возраста. Для начального лечения следует использовать иные лекарственные формы, позволяющие дозировать рисперидон с шагом 0,5 мг. Данная форма используется для поддерживающего лечения по 1–2 мг дважды в сутки.

Дети. Препарат не рекомендован к применению у детей до 18 лет с шизофренией по причине отсутствия достаточного количества информации в отношении эффективности.
Маниакальные фазы при биполярных расстройствах
Взрослые. Начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки. Увеличение дозы, если необходимо, должно проводиться не чаще, чем через 24 часа и должно составлять 1 мг в сутки. Рекомендуемый диапазон доз – от 1 мг до 6 мг в сутки в зависимости от степени эффективности и индивидуальной переносимости. Опыт применения доз выше 6 мг не изучался. Необходимо регулярно проводить оценку целесообразности дальнейшего применения рисперидона.

Пациенты пожилого возраста. Для начального лечения следует использовать иные лекарственные формы, позволяющие дозировать рисперидон с шагом 0,5 мг. Данная форма используется для поддерживающего лечения по 1–2 мг дважды в сутки.

Дети. Препарат не рекомендован к применению у детей до 18 лет с биполярными расстройствами по причине отсутствия достаточного количества информации в отношении эффективности.

Стойкая агрессия у пациентов с умеренной и тяжелой формой деменции при болезни Альцгеймера. Для начального лечения следует использовать лекарственные формы, позволяющие дозировать рисперидон с шагом 0,25 мг. Данная форма используется для поддерживающего лечения в дозе 1 мг дважды в сутки. Применение рисперидона более, чем 6 недель, у таких пациентов, не рекомендовано. Во время лечения необходим регулярный мониторинг состояния пациентов и оценка целесообразности дальнейшего применения препарата.

Почечная и печеночная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью выведение активной фракции антипсихотических веществ происходит в недостаточной степени по сравнению со взрослыми с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции печени уровень концентрации свободной фракции рисперидона в плазме увеличен. Независимо от показаний начальная и последующие дозы должны быть уменьшены вдвое, и титрование должно проводиться медленнее.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов этих групп.

Потребление пищи не влияет на абсорбцию рисперидона.

Рекомендуется постепенное прекращение применения препарата. Острые проявления синдрома отмены, в том числе тошнота, рвота, потливость, бессонница очень редко наблюдались после резкого прекращения применения высоких доз антипсихотических лекарственных средств. Возможно повторное появление психотических симптомов. Сообщалось о случаях возникновения непроизвольных двигательных нарушений (таких как, акатизия, дистония и дискинезия).

Переход с других антипсихотических препаратов на лечение Рисперидоном. Рекомендуется постепенное прекращение применения другого препарата при переходе на лечение Рисперидоном, если есть такая необходимость с медицинской точки зрения. Кроме того, при переходе с депо-нейролептиков рекомендуется начать терапию рисперидоном вместо следующей запланированной инъекции. Также необходимо периодически проводить оценку целесообразности дальнейшего применения антипаркинсонических средств.

Упаковка и условия отпуска

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (№10). 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (№10?2).

По рецепту.