Мелоксикам, Растворы
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
Мелоксикам / Растворы

Торговое название: Мелоксикам

Международное непатентованное название: Meloxicam

Лекарственная форма: Растворы

Дозировка: 15 мг/1,5 мл

Упаковка: 5 ампул по 1,5 мл

Код ATX: M01AC06

Форма выпуска: Раствор

Описание: прозрачный раствор зелено-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы

Страна производителя: Республика Беларусь

Производитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»

Состав

одна ампула (1,5 мл) содержит: действующего вещества –мелоксикама – 15 мг; вспомогательные вещества: меглумин, тетрагликоль-гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания к применению

Краткосрочная симптоматическая терапия обострения ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита в случае невозможности применения лекарственного средства перорально или ректально.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам лекарственного средства. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. Не следует назначать пациентам с симптомами бронхиальной астмы, полипами носа, ангионевротическим отеком или крапивницей после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе;

— желудочно-кишечное кровотечение или перфорация ЖКТ в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВС;

— активная фаза или рецидивирующее течение язв (кровотечения из ЖКТ) (два или более отдельных эпизода с подтвержденным наличием язвы или кровотечения);

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжёлая почечная недостаточность без проведения диализа;

— желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

— выраженная сердечная недостаточность;

— дети и подростки в возрасте до 18 лет;

— III триместр беременности и грудное вскармливание;

— нарушения гемостаза или одновременное лечение антикоагулянтами (противопоказание для данного способа введения).

Способ применения и дозы

Раствор следует вводить медленно, путем инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы, соблюдая правила асептики. В случае повторного введения рекомендуется чередовать инъекции слева и справа. Перед введением необходимо убедиться, чтобы кончик иглы не попал в кровеносный сосуд. В случае сильной боли во время инъекции, введение следует немедленно прекратить. При наличии протеза тазобедренного сустава инъекцию рекомендуется выполнять в другую ягодицу.

Использовать можно только прозрачный раствор без каких-либо включений.

Вводится глубоко внутримышечно 1 раз в сутки. Рекомендуемая доза составляет 15 мг 1 раз в сутки.

Лечение обычно ограничивается одной инъекцией, в исключительных случаях (когда пероральный или ректальный способ введения невозможен) продолжительность лечения с применением данной лекарственной формы может достигать 2–3 дней. Следует периодически проводить оценку необходимости применения лекарственного средства у пациента для облегчения симптомов и ответ на терапию.

Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать минимальную эффективную дозу в течение наименьшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Максимальная рекомендуемая суточная доза – 15 мг.

Пожилые пациенты и пациенты с повышенным риском нежелательных реакций

Рекомендуемая доза для пожилых пациентов составляет 7,5 мг в сутки. Пациенты с повышенным риском развития нежелательных реакций должны начинать лечение с дозировки 7,5 мг в сутки (1/2 ампулы, содержащей 1,5 мл).

Печеночная недостаточность

У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью снижения дозы не требуется (рекомендации касательно пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, см. в разделе «Противопоказания»).

Нарушения функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки. Не требуется снижение дозы у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина более 25 мл/мин.) (рекомендации касательно пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, не проходящих диализ, см. в разделе «Противопоказания»).

Дети и подростки

Мелоксикам раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Упаковка и условия отпуска

В ампулах по 1,5 мл в упаковке №10, №10х1, №5. По рецепту.