Лизиноприл, Таблетки
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
Лизиноприл / Таблетки

Торговое название: Лизиноприл

Международное непатентованное название: Lisinopril

Лекарственная форма: Таблетки

Дозировка: 20 мг

Упаковка: 30 таблеток

Код ATX: С09AА03

Форма выпуска: Таблетки

Описание: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы

Страна производителя: Республика Беларусь

Производитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»

Состав

одна таблетка содержит: действующего вещества – лизиноприла – 20 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, повидон, лактозы моногидрат.

Показания к применению

- артериальная гипертензия: в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными лекарственными средствами.
- хроническая сердечная недостаточность (в качестве комбинированной терапии).
- острый инфаркт миокарда: кратковременное (6 недель) лечение пациентов со стабильными показателями гемодинамики в первые 24 ч после острого инфаркта миокарда.

Противопоказания

 - гиперчувствительность к лизиноприлу;
- ангионевротический отек (локальный отёк кожи, подкожной клетчатки и/или слизистых оболочек в сочетании с крапивницей или без неё) в анамнезе, в том числе при использовании ингибиторов АПФ;
- в сочетании с алискиренсодержащими лекарственными средствами у пациентов с сахарным диабетом (тип I или II) или с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2);
- наследственный отек Квинке;
- возраст до 18 лет;
- беременность;
- грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Лизиноприл рекомендуется применять перорально 1 раз в сутки, примерно в одно и то же время. Прием пищи не влияет на абсорбцию таблеток лизиноприла. Дозу нужно определять индивидуально согласно реакции пациента и артериального давления.
 

Артериальная гипертензия: рекомендованная начальная доза для пациентов, не принимающих другие гипотензивные средства – 10 мг/сутки, обычная поддерживающая доза – 20 мг/сут, она может быть увеличена до 80 мг/сутки в зависимости от реакции АД. Если данной дозы недостаточно, лечение Лизиноприлом может быть дополнено другими гипотензивными средствами. Для достижения полного гипотензивного эффекта необходимо от 2 до 4 недель терапии – эффект достигается при накоплении дозы.
 

Пациенты, принимающие диуретические препараты

Симптоматическая гипотензия может возникнуть после начала лечения лизиноприлом. Это вероятно у пациентов, принимающих диуретики при лечении лизиноприлом. Таким пациентам рекомендуется принимать препарат с осторожностью из-за вероятности повышенного выведения электролитов из организма и/или снижение объема межклеточной жидкости. Если есть такая возможность, необходимо прекратить лечение диуретиками за 2–3 дня до начала терапии лизиноприлом. Для больных с артериальной гипертензией, которые не могут прекратить лечение диуретиками, терапию лизиноприлом следует начинать с дозы 5 мг. Необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Последующие дозы лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с реакцией артериального давления. В случае необходимости терапию диуретиками можно возобновить.
 

Подбор дозы для больных с почечной недостаточностью

Дозировка для больных с почечной недостаточностью должна базироваться на КК, как показано ниже в таблице.
Таблица. Подбор дозы для больных с почечной недостаточностью

Клиренс креатинина (мл/мин)

Начальная доза (мг/день)

<10 мл/мин (включая пациентов на диализе)

2,5 мг *

10-30 мл/мин

2,5-5 мг

31-80 мл/мин

5-10 мг

* - Дозировку и/или частоту приема необходимо рассчитывать, исходя из показателей реакции артериального давления.

Дозу можно постепенно увеличивать, пока артериальное давление не нормализуется, или до достижения максимальной дозы 40 мг в сутки.
 

Почечная недостаточность: так как лизиноприл выводится через поч-ки, начальная доза определяется в зависимости от КК (клиренса креатинина): при КК 30-80 мл/мин – 5–10 мг/сутки, при КК 10-30 мл/мин – 2,5–5 мг/сутки, менее 10 мл/мин, в том числе пациенты, находящиеся на гемодиализе – 2,5 мг/сутки. Поддерживающая доза определяется в зависимости от АД, под контролем функции почек, концентрации К+ и Na+ в сыворотке крови.
Максимальная доза лизиноприла составляет 80 мг/сутки.
 

Сердечная недостаточность (одновременно с сердечными гликозидами и/или диуретиками): по возможности следует снизить дозу мочегонного средства до начала приема лизиноприла. Начальная доза составляет 2,5 мг, она может быть постепенно увеличена до обычной поддерживающей дозы 5–20 мг/сутки.
Рекомендованный коэффициент увеличения дозы через 2 недели – не более 10 мг.

Максимальная суточная доза лизиноприла составляет 35 мг/сутки.

До начала и во время лечения необходим контроль АД, функции почек, концентрации К+ и Na+ в сыворотке крови во избежание развития гипотензии, сопровождаемой почечной дисфункцией.
 

Диабетическая нефропатия: для пациентов с сахарным диабетом 2 типа, осложненным гипертензией и начальной стадией нефропатии, суточная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг/сутки для снижения диастолического АД ниже 90 мм. рт. ст.
 

Острый инфаркт миокарда: в зависимости от обстоятельств, пациент должен пройти стандартную рекомендуемую терапию, такую как лечение тромболитиками, аспирином и блокаторами ?-адренорецепторов. Вместе с этим можно применять нитроглицерин (в т.ч. и трансдермально).
Начальная доза (первые 3 дня после перенесенного инфаркта)

Лечение лизиноприлом можно начать в первые 24 ч после появления первых симптомов. Лечение не следует начинать, если показатель систолического АД составляет не менее 100 мм рт. ст. Начальная доза лизиноприла составляет 5 мг перорально, затем принимать 5 мг через 24 ч, 10 мг через 48 ч и 10 мг ежедневно. Пациентам с систолическим давлением, не превышающим 120 мм рт. ст., перед началом или во время терапии в первые 3 дня после инфаркта лечения следует начинать с низкой дозы – 2,5 мг. При почечной недостаточности (клиренс креатинина < 80 мл/мин) начальную дозу лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с показателями клиренса креатинина пациента (см. табл.).
 

Поддерживающая доза

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. В случае возникновения артериальной гипотензии (систолическое давление менее 100 мм рт. ст.) поддерживающая суточная доза не должна превышать 5 мг, в случае необходимости указанную дозу можно уменьшить до 2,5 мг. Если после приема лизиноприла наблюдается пролонгированная артериальная гипотензия (систолическое давление остается меньше 90 мм рт. ст. в течение более 1 ч), необходимо отменить терапию препаратом. Рекомендуется терапия в течение 6 недель, затем необходимо провести повторную оценку состояния пациента. Пациентам с симптомами сердечной недостаточности необходимо и дальше продолжать лечение лизиноприлом.
 

Пациенты пожилого возраста: в клинических испытаниях не было выявлено изменений в эффективности или безопасности препарата, связанных с возрастом. Однако пожилой возраст, ассоциируется со снижением функции почек, поэтому, начальную дозу лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с указаниями, приведенными в таблице. После этого дозу нужно подбирать в соответствии с реакцией артериального давления.
 

Применение у пациентов после пересадки почки: опыт в отношении применения лизиноприли у пациентов с недавней трансплантацией почки отсутствует. Поэтому прием лизиноприла в данном случае не рекомендуется.
Лекарственное средство Лизиноприл не предназначено для лечения реноваскулярной гипертензии или других нарушений, связанных с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, т.к. рекомендованная начальная доза при этих заболеваниях составляет 2,5–5 мг/сутки и сопровождается строгим контролем артериального давления, функции почек, уровня калия в сыворотке. Поддерживающая доза должна титроваться без прерывания строгого контроля - в соответствии с наблюдаемой реакцией артериального давления.

Упаковка и условия отпуска

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10?3, №10?6).

По рецепту.