Клиндацил, Капсулы
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
Клиндацил / Капсулы

Торговое название: Клиндацил

Международное непатентованное название: Clindamycin

Лекарственная форма: Капсулы

Дозировка: 300 мг

Упаковка: 20 капсул

Код ATX: J01FF01

Форма выпуска: Капсулы

Описание: капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами: для дозировки 150 мг — белого цвета, для дозировки 300 мг — жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробные препараты для системного применения

Страна производителя: Республика Беларусь

Производитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»

Состав

одна капсула содержит: действующего вещества: клиндамицина (в виде клиндамицина гидрохлорида) – 150 мг или 300 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат. Состав капсулы (белого цвета): желатин, метилпарагидроксибензоат E 218, пропилпарагидроксибензоат E 216, титана диоксид Е 171. Состав капсулы (желтого цвета): желатин, метилпарагидроксибензоат E 218, пропилпарагидроксибензоат E 216, желтый хинолиновый Е 104, желтый солнечный закат Е 110, титана диоксид Е 171.

Показания к применению

Перед назначением лекарственного средства необходимо провести определение чувствительности микроорганизмов к антибиотику.

Лечение тяжелых бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

— инфекции ЛОР-органов,

— инфекции органов дыхания (бронхолегочные),

— инфекции полости рта (стоматологические),

— инфекции костей и суставов,

— инфекции кожи и мягких тканей,

— инфекции тазовых органов (половых),

— послеоперационные внутрибрюшные инфекции,

— сепсис, за исключением менингиальных инфекций, даже при наличии чувствительных штаммов микроорганизмов, из-за недостаточного проникновения данного антибиотика в спинномозговую жидкость (не проходит через гематоэнцефалический барьер).

Профилактика:

— профилактика инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах и операциях на верхних дыхательных путях, выполняемых в амбулаторных условиях, в случае аллергии на беталактамные антибиотики.

При аэробных инфекциях клиндамицин является альтернативным средством, когда другие антимикробные препараты не активны или противопоказаны. При анаэробных инфекциях клиндамицин является антибиотиком первого выбора.

Из-за риска колита, прежде чем выбрать клиндамицин, врач должен учитывать характер инфекции и возможность применения менее токсичных альтернативных средств (например, эритромицин).

Следует учитывать официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к клиндамицину и линкомицину или к любому из вспомогательных веществ  препарата;

— детский возраст (до 6 лет);

— заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно неспецифический язвенный колит, регионарный энтерит или колит, связанный с приёмом антибиотиков;

— тяжёлое нарушение функций печени;

— тяжёлое нарушение функций почек;

— беременность;

— грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство принимают, желательно, одновременно с приемом пищи. Во избежание раздражения слизистой пищевода, капсулы следует принимать, запивая полным стаканом воды.

Лечение

Взрослые: от 600 мг до 2400 мг в сутки в 2, 3 или 4 приема, предварительно  разделив на равные дозы.

Дети старше 6 лет: 8-25 мг/кг/сутки в 3 или 4 приема, предварительно  разделив на равные дозы.

Профилактика

Взрослые: 600 мг перорально за 1 ч до вмешательства.

Дети старше 6 лет: 15 мг/кг перорально за 1 ч до вмешательства.

Дозы при почечной недостаточности — коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Дозы при печеночной недостаточности — коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется, однако, следует учитывать, что возможно увеличение периода полувыведения клиндамицина.  Когда клиндамицин назначают с интервалом каждые 8 ч, накопление препарата отмечается редко. Тем не менее, следует проводить периодический контроль ферментов печени при лечении пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.

Дозы для лиц пожилого возраста. Фармакокинетические исследования клиндамицина (при пероральном применении) не выявили никаких различий между молодыми и пожилыми пациентами, у которых была нормальной функция печени и почек (в соответствии с возрастом). Таким образом, у пожилых пациентов с нормальной функцией печени и нормальной функцией почек (в соответствии с возрастом) нет необходимости корректировать дозу.

Беременность и период лактации

Клиндамицин проникает через плаценту. После введения нескольких доз лекарственного средства концентрация в амниотической жидкости составляла примерно 30 % от концентрации в крови матери. Сообщалось, что клиндамицин обнаруживается в материнском молоке в концентрации  0,7 -3,8 мкг/мл.

Безопасность применения во время беременности до сих пор не установлена.

Из-за риска тяжелых побочных реакций у грудных детей, клиндамицин не следует принимать кормящим матерям.

Упаковка и условия отпуска

10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По рецепту.