Кетозорал, Таблетки
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
Кетозорал / Таблетки

Торговое название: Кетозорал

Международное непатентованное название: Ketoconazole

Лекарственная форма: Таблетки

Дозировка: 200 мг

Упаковка: 20 таблеток

Код ATX: J02AB02

Форма выпуска: Таблетки

Описание: таблетки почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробные препараты для системного применения

Страна производителя: Республика Беларусь

Производитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»

Состав

одна таблетка содержит: активного вещества – кетоконазо- ла ? 200 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат.

Показания к применению

Кетозорал следует использовать только тогда, когда другая эффективная противогрибковая терапия недоступна или плохо переносится, и потенциальная польза, как считается, превышает потенциальные риски.

Кетозорал применяют для лечение жизнеугрожающих системных (глубоких) микозов: бластомикоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, хромомикоз, паракокцидиомикоз, при превышении пользы над риском, когда другая альтернативная терапия недоступна или не переносится (плохо переносится).

Кетозорал не должен использоваться для грибкового менингита, потому что он плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Противопоказания
  • Гиперчувствительность к кетоконазолу или какому-либо из компонентов лекарственного средства.
  • Острые или хронические заболевания печени.
  • Одновременный приём:

— с субстратами изофермента цитохрома Р450 CYP3A4: астемизолом, бепридилом, галофантрином, дизопирамидом, цизапридом, дофетилидом, левацетилметадолом (Левометадил), мизоластином, пимозидом, хинидином, сертиндолом, терфенадином и домперидоном, так как повышенные концентрации этих лекарственных средств в плазме могут приводить к удлинению интервала QT и желудочковым аритмиям по типу «torsades de pointes»;

— с триазоламом и мидазоламом для перорального применения;

— с метаболизируемыми через изоферменты CYP3A4 ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, такими как симвастатин и ловастатин;

— с алкалоидами спорыньи, например дигидроэрготамином, эргометрином,эрготамином, метилэргометрином;

— с нисолдипином;

— с эплереноном;

— с иринотеканом;

— с эверолимусом.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь во время еды.

Взрослые:

Одна таблетка (200 мг) один раз в день во время еды. Если при приеме указанной дозы улучшение состояния не наступает, дозу следует увеличить вдвое (400 мг один раз в день).

Дети старше 6 лет:

— с массой тела от 15 до 30 кг: 1/2 таблетки (100 мг) один раз в день (поскольку опыт применения препарата детьми с массой тела менее 15 кг ограничен, не рекомендуется назначать препарат детям, с массой тела менее  15 кг);

— с массой тела более 30 кг: дозы, указанные для взрослых.

По всем показаниям лечение должно проводиться непрерывно, пока клинические параметры и лабораторные показатели не будут свидетельствовать об эрадикации возбудителя. Неадекватная продолжительность лечения может привести к рецидиву инфекции. Тем не менее, при появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, желтуха, боль в животе и темный цвет мочи, следует незамедлительно прекратить лечение и лабораторно оценить функцию печени.

Упаковка и условия отпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По рецепту.