Торговое название: Ирбесартан + Гидрохлортиазид
Международное непатентованное название: Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Лекарственная форма: Таблетки
Дозировка: 150 мг/12,5 мг
Упаковка: 28 таблеток
Код ATX: C09DA04
Форма выпуска: Таблетки
Описание: дозировка 150 мг + 12,5 мг – таблетки покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, овальные, двояковыпуклые;
дозировка 300 мг + 25 мг – таблетки покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового цвета, капсулообразной формы, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
Страна производителя: Республика Беларусь
Производитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
одна таблетка содержит: действующих веществ: ирбесартана – 150 мг, гидрохлортиазида – 12,5 мг (для таблеток дозировкой 150 мг + 12,5 мг) или ирбесартана – 300 мг, гидрохлортиазида – 25 мг (для таблеток дозировкой 300 мг + 25 мг); вспомогательные вещества: маннитол, натрия крахмалгликолят (тип А), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, тальк, макрогол 6000, гидроксипропилцеллюлоза, гидрогенизированное касторовое масло, Опадрай 85F 34353II розовый (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, титана диоксид Е 171, макрогол, тальк, железа оксид желтый E 172, железа оксид красный E 172).
Артериальная гипертензия.
Ирбесартан + Гидрохлортиазид — комбинированное лекарственное средство, предназначенное для больных, артериальное давление которых недостаточно контролируется при помощи только ирбесартана или только гидрохлортиазида.
— повышенная чувствительность к активным веществам, к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства (см. раздел «Состав») или к другим производным сульфонамида (гидрохлортиазид является сульфонамидным производным);
— одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2);
— одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее или равен 30 мл/мин), анурия (в связи с наличием в составе лекарственного средства гидрохлортиазида);
— второй и третий триместр беременности;
— рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия;
— тяжелая форма печеночной недостаточности, билиарный цирроз печени, холестаз;
— период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Для приема внутрь.
Лекарственное средство принимают один раз в день независимо от приема пищи. Рекомендуется подбор дозы по отдельным компонентам (то есть, ирбесартану и гидрохлортиазиду).
В клинической практике возможен переход с монотерапии к фиксированной комбинации:
— Ирбесартан + Гидрохлортиазид 150 мг + 12,5 мг можно принимать пациентам, артериальное давление которых не поддается контролю при монотерапии гидрохлортиазидом или ирбесартаном 150 мг.
— Ирбесартан + Гидрохлортиазид 300 мг + 25 мг можно принимать пациентам, артериальное давление которых не достаточно контролируется при приеме лекарственного средства Ирбесартан + Гидрохлортиазид 300 мг + 12,5 мг.
Дозы, превышающие 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлортиазида в сутки, не рекомендуются. При необходимости, можно применять с другими антигипертензивными лекарственными средствами.
Особые группы пациентов
Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) не рекомендуется принимать из-за наличия в составе гидрохлортиазида. Такие пациенты применяют преимущественно петлевые диуретики. Пациентам с почечной недостаточностью, клиренс креатинина которых составляет > 30 мл/мин, коррекция дозы не требуется.
Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени не рекомендуется применять Ирбесартан + Гидрохлортиазид. Пациентам с нарушением функции печени тиазиды следует применять с осторожностью. Пациентам с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Дети и подростки
Детям и подросткам не рекомендуется применять лекарственное средство.
Упаковка
7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ОПА/Ал/ПВХ пленки и алюминиевой фольги. 4 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (№7?4).
Условия хранения
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.