Доксициклин, Капсулы
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
Доксициклин / Капсулы

Торговое название: Доксициклин

Международное непатентованное название: Doxycycline

Лекарственная форма: Капсулы

Дозировка: 100 мг

Упаковка: 20 капсул

Код ATX: J01AA02

Форма выпуска: Капсулы

Описание: капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, желтого цвета. Содержимое капсул – порошок желтого цвета с белыми вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробные препараты для системного применения

Страна производителя: Республика Беларусь

Производитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»

Состав

одна капсула содержит: действующего вещества: доксициклина (в виде доксициклина гиклата) – 100 мг; вспомогательные вещества: лактозы моно-гидрат, картофельный крахмал, магния стеарат. Состав капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат Е 218, пропилпара-гидроксибензоат Е 216, титиана диоксид Е 171, желтый хинолиновый Е 104, желтый солнечный закат Е 110.

Показания к применению

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину возбудителями. Для профилактики развития резистентности и поддержания эф-фективности лекарственное средство следует использовать только для лечения инфекций, вызванных доказано (или предположительно) чувствительными к доксициклину микроорганизмами. При наличии информации об идентифицированном возбудителе и его чувствительности к антибиотикам врач руководствуется ею для выбора оптимального антибиотика, а при отсутствии таковой эмпирический выбор антибактериального средства осуществляется на основании локальных эпидемиологических данных и данных о чувствительности.
Доксициклин показан для лечения следующих инфекций:
— пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф и другие виды тифа, Q-лихорадка, пятнистая лихорадка Кью-гардена, клещевая лихорадка, вызванная риккетсиями;
— инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae;
— венерическая лимфогранулема, вызванная Chlamydia trachomatis;
— пситтакоз (орнитоз), вызванный Chlamydophila psittaci;
— трахома, вызванная Chlamydia trachomatis, несмотря на то, что инфекци-онный агент не всегда устраняется, что доказывается иммунофлуоресцентным исследованием;
— конъюнктивит, вызванный Chlamydia trachomatis;
— неосложненный уретрит, инфекции цервикального канала или ректальные инфекции у взрослых, вызванные Chlamydia trachomatis;
— негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum;
— возвратный тиф, вызванный Borrelia recurrentis.
Доксициклин также показан для лечения инфекций, вызванных следующими грамотрицательными микроорганизмами:
— мягкий шанкр, вызванный Haemophilus ducreyi;
— чума, вызванная Yersinia pestis;
— туляремия, вызванная Francisella tularensis;
— холера, вызванная Vibrio cholerae;
— кампилобактериоз, вызванный Campylobacter fetus;
— бруцеллез, вызванный бактериями разновидности Brucella (в сочетании со стрептомицином);
— бартонеллез, вызванный Bartonella bacilliformis;
— паховая гранулема, вызванная бактериями Klebsiella granulomatis.
Поскольку есть сведения об устойчивости многих штаммов микроорганизмов к доксициклину, рекомендуется проведение посева и определение чувствительности к антибиотикам.
Доксициклин применяют для лечения инфекций, вызванных следующими грамотрицательными микроорганизмами, если бактериологическое исследование подтверждает их чувствительность к препарату:
— Escherichia coli;
— Enterobacter aerogenes;
— Shigella species;
— Acinetobacter species;
— инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae;
— инфекции дыхательных путей и мочевыводящих путей, вызванные Klebsiella species.
Доксициклин показан для лечения инфекций, вызванных следующими грамположительными микроорганизмами, если бактериологическое исследование показывает их чувствительность к препарату:
— инфекции верхних дыхательных путей, вызванные пневмококками (Streptococcus pneumoniae);
— сибирская язва, вызванная Bacillus anthracis, в том числе легочные формы сибирской язвы (после контакта), чтобы уменьшить заболеваемость или прогрессирование болезни после воздушно-капельной экспозиции Bacillus anthracis.
Когда противопоказан пенициллин, доксициклин является альтернативным препаратом в лечении следующих инфекций:
— неосложненная гонорея, вызваная Neisseria gonorrhoeae;
— сифилис, вызванный Treponema pallidum;
— фрамбезия, вызванная Treponema pallidum подвида pertenue;
— листериоз, обусловленный Listeria monocytogenes;
— инфекция Винсента, вызванная Fusobacterium fusiforme;
— актиномикоз, вызванный Actinomyces israelii;
— инфекции, вызванные Clostridium spesies.
Доксициклин может быть полезен как дополнительный препарат при лечении острого кишечного амебиаза, акне тяжелой формы.
Доксициклин показан для профилактики малярии, вызванной Plasmodium falciparum в краткосрочный период нахождения (<4 месяцев) в районах, где обитают штаммы, резистентные к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к доксициклину и другим тетрациклинам;
— повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата;
— детский возраст до 12 лет;
— беременность и лактация;
— лейкопения;
— порфирия;
— тяжелые нарушения функций печени и почек.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применяют внутрь во время или после еды, запивая стаканом воды. Капсулы принимают в положении сидя или стоя и задолго до сна, чтобы уменьшить риск раздражения и изъязвления пищевода. Если наблюдаются признаки раздражения желудка, рекомендуется принимать доксициклин с пищей или молоком.
Обычная доза для лечения острых инфекций для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 45 кг составляет в первый день 200 мг (2 капсулы) в 1 или 2 приема, со второго дня – 100 мг (1 капсула) 1 раз в день. Максимальная суточная доза при тяжелых инфекциях 200 мг/сут в 1–2 приема (особенно при хронических инфекциях мочевыводящих путей).

Длительность лечения зависит от вида инфекции и составляет обычно 5–10 дней. При болезни Лайма курс лечения 3–4 недели, при бруцеллезе – 1,5–6 месяцев. Терапия должна продолжаться в течение, по крайней мере, 24–48 часов после исчезновения симптомов заболевания. В случае стрептококковой инфекции длительность терапии должна быть не менее 10 дней для профилактики ревматизма или гломерулонефрита.
Неосложненная гонококковая инфекция у взрослых (за исключением ано-ректальной инфекции у мужчин): 100 мг 2 раза в день в течение 7 дней. В каче-стве альтернативного варианта: начальная доза 300 мг, затем через час повторная доза 300 мг.

Неосложненный уретрит, эндоцервицит или инфекция прямой кишки у взрослых, вызванные C. trachomatis: 100 мг 2 раза в день в течение 7 дней.

Негонококковый уретрит, вызванный C. trachomatis или U. urealyticum: 100 мг 2 раза в день в течение 7 дней.
Сифилис ранний: 100 мг 2 раза в день в течение 2 недель (для небеременных пациентов с аллергией на пенициллин).

Сифилис продолжительностью более одного года: 100 мг 2 раза в день в течение 4 недель (для небеременных пациентов с аллергией на пенициллин).
Острый эпидидимоорхит, вызванный N. gonorrhoeae или C. trachomatis: 100 мг 2 раза в день в течение не менее 10 дней.

При лечении угревой сыпи – по 50 мг/сут в течение 6–12 недель.

Лечение малярии, вызванной хлорохинрезистентным P. falciparum: 200 мг/сут в течение, по крайней мере, 7 дней. Учитывая потенциальную тяжесть инфекции, одновременно с доксициклином следует применять быстродействующее шизонтицидное лекарственное средство, например, хинин, рекомендуемые дозировки которого отличаются в разных регионах.

Профилактика малярии: 100 мг/сут у взрослых; у детей в возрасте старше 12 лет препарат назначают в дозе 2 мг/кг 1 раз в сутки; доза может достигать таковой для взрослых. Профилактику можно назначать за 1–2 дня до поездки в регион, где встречается малярия. Ее следует продолжать в течение всей поездки и в течение 4 недель после возвращения.

Профилактика японской речной лихорадки: 200 мг однократно внутрь.
Профилактика диареи путешественников у взрослых: 200 мг в первый день поездки (однократно или по 100 мг каждые 12 ч), а затем по 100 мг/сут на протяжении всего пребывания в регионе. Сведений о профилактическом применении лекарственного средства более 21 дня нет.

Профилактика лептоспироза: 200 мг внутрь 1 раз в неделю на протяжении всего пребывания в регионе и 200 мг в конце поездки. Сведений о профилактическом применении лекарственного средства более 21 дня нет.
Легочная форма сибирской язвы (после экспозиции): взрослым по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 60 дней. Детям с массой тела менее 45 кг по 2,2 мг/кг внутрь 2 раза в сутки в течение 60 дней. У детей с массой тела более 45 кг доксициклин применяют в обычной для взрослых дозе.

При клещевом и вшивом возвратном тифе доксициклин с успехом приме-няли однократно в дозе 100 мг или 200 мг в зависимости от тяжести инфекции. С целью снижения риска персистирования или рецидивирования клещевого возвратного тифа доксициклин рекомендуется применять по 100 мг каждые 12 ч в течение 7 дней.

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.

Нарушения функций печени: доксициклин следует применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью или у лиц, получающих потенциально гепатотоксические лекарственные средства.
Нарушения функций почек: проведенные исследования свидетельствуют о том, что применение доксициклина в обычных рекомендуемых дозах не приводит к чрезмерному накоплению антибиотика у больных с нарушениями функций почек.

При наличии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Упаковка и условия отпуска

10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

Отпуск по рецепту.