Диклофенак натрия, Растворы
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
Диклофенак натрия / Растворы

Торговое название: Диклофенак натрия

Международное непатентованное название: Diclofenac

Лекарственная форма: Растворы

Дозировка: 25 мг/мл

Упаковка: 10 ампул по 3 мл

Код ATX: М01АВ05

Форма выпуска: Раствор

Описание: прозрачная слегка окрашенная жидкость со слабым запахом бензилового спирта.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы

Страна производителя: Республика Беларусь

Производитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»

Состав

каждая ампула (3 мл раствора) содержит: действующего вещества – диклофенака натрия — 75,0 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, маннит Е 421, бензиловый спирт, натрия метабисульфит Е 223 (натрия дисуль-фит), натрия гидроксид, воду для инъекций.

Показания к применению
  • воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты);
  • болевые синдромы со стороны позвоночника;
  • ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;
  • острый приступ подагры;
  • посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;
  • приступы мигрени тяжелого течения;
  • почечная и желчная колики.
Противопоказания
  • гиперчувствительность к активному веществу, метабисульфиту натрия или любому из наполнителей;
  • активная язва желудка или кишечника, с или без кровотечения или перфорацией;
  • желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
  • активные или рецидивирующие язва/кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки (два или более отдельных подтвержденных эпизода изъязвления или кровотечения);
  • беременность;
  • тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (см. раздел «Меры предосторожности»);
  • как и другие НПВС, диклофенак также противопоказан пациентам, у которых приступы бронхиальной астмы, отек Квинке, крапивница или острый ринит возникают на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные болезни.
  • воспалительные заболевания кишечника (такие как болезнь Крона и язвенный колит);
  • дети и подростки до 18 лет;
  • гиповолемия и дегидратация;
  • пациенты с высоким риском послеоперационного кровотечения, на фоне применения антикоагулянтов, пациенты с неполным гемостазом, пациенты с нарушением кроветворения или цереброваскулярным кровотечением;
  • терапия послеоперационных болей после аортокоронарного шунтирования и других операций на сердце.
Способ применения и дозы

Показан для лечения острых состояний или купирования обострений хронического процесса. Взрослым вводят по 75 мг (1 ампула) 1 – 2 раза в день внутримышечно (глубоко в ягодичную мышцу) в течение не более 2 дней. Затем переходят на прием диклофенака натрия в таблетках или суппозиториях.

Вследствие возможного повышения риска сердечно-сосудистых осложне-ний при применении длительно или в высокой дозе следует назначать диклофенак в минимальной эффективной дозе на максимально короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов.

Дозирование у пожилых людей. Несмотря на отсутствие клинически значимых изменений фармакокинетики диклофенака натрия у пожилых пациентов, НПВС следует использовать с осторожностью у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций.

Рекомендуется использование наименьшей эффективной дозы у ослаблен-ных пациентов пожилого возраста или у пациентов со сниженной массой тела; необходимо контролировать развитие желудочно-кишечных кровотечений у пациента при приеме НПВC.

Упаковка и условия отпуска

По 3 мл в ампулах из стекла. 10 ампул с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Отпуск по рецепту.