один флакон содержит: действующего вещества – цефтазидима – 2,0 г; вспомогательное вещество – натрия карбонат (118 мг на 1 грамм цефтазидима).

Лечение следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорождённых (с момента рождения):

• внутрибольничные пневмонии;
• бронхо-лёгочные инфекции при муковисцидозе;
• бактериальный менингит;
• хронический гнойный средний отит;
• злокачественный наружный отит;
• осложнённые инфекции мочевых путей;
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• осложненные внутрибрюшные инфекции;
• инфекции костей и суставов;
• перитонит, связанный с диализом, у больных на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД).

Цефтазидим применяется для лечения пациентов с бактериемией, появившейся или предположительно появившейся в связи с любой из вышеперечисленных инфекций.

Цефтазидим может применяться для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая предположительно вызвана бактериальной инфекцией.

Цефтазидим может применяться для периоперационной профилактики инфекций мочевыводящих путей у пациентов, которым проводится трансуретральная резекция (ТУР) простаты.

Выбор цефтазидима в качестве средства терапии должен осуществляться с учетом его антибактериального спектра действия, который преимущественно ограничен аэробными грамотрицательными бактериями (см. разделы «Фармакодинамика» и «Меры предосторожности »).

Цефтазидим следует применять совместно с другими антибактериальными средствами в случаях, когда предполагаемый круг возбудителей выходит за пределы антибактериального спектра действия цефтазидима.

Следует  принимать  во  внимание  официальные  руководства  по рациональному использованию антибактериальных средств.

Повышенная чувствительность к цефтазидиму, любому другому цефалоспорину или к вспомогательному компоненту лекарственного средства. Тяжелая гиперчувствительность (анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.

Доза зависит от чувствительности болезнетворного микроорганизма, тяжести, места и типа инфекции, возраста пациента и состояния функции почек.

Дозирование у взрослых и детей с массой тела 40 кг и более

Непрерывная инфузия при нейтропенической лихорадке, внутрибольничной пневмонии, бронхо-легочных инфекциях при муковисцидозе, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложнённых внутрибрюшных инфекциях, перитоните у диализных пациентов на ПАПД: нагрузочная доза 2 г с последующим непрерывным введением в дозе 4–6 г каждые 24 часа.

Прерывистое введение в соответствии с таблицей, приведенной ниже.

Дозирование у детей массой менее 40 кг и грудных детей в возрасте старше 2 месяцев

Непрерывная инфузия: нагрузочная доза 60–100 мг/кг с последующим непрерывным введением 100––200 мг/кг/день, максимум 6 г/день. Прерывистое введение в соответствии с таблицей, приведенной ниже:

Дозирование у детей в возрасте до 2 месяцев

Безопасность и эффективность непрерывной инфузии у новорождённых и младенцев  ? 2 месяцев не изучена. Рекомендуется прерывистое введение по 25–60 мг/кг/сут в 2 разделенных дозах для лечения большинства инфекций, перечисленных в разделе «Показания к применению». У новорождённых и младенцев в возрасте  ? 2 месяцев период полувыведения цефтазидима может быть в три-четыре раза больше, чем у взрослых.

Пожилой возраст. У пациентов старше 80 лет в связи со снижением клиренса цефтазидима суточная доза не должна превышать 3 г.

При печёночной недостаточности. Нет необходимости коррекции дозы при нарушении функции печени в лёгкой и умеренной форме, а также у пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью. Однако, рекомендуется клинический контроль за безопасностью и эффективностью.

При почечной недостаточности. Первоначальная нагрузочная доза составляет 1 г. Рекомендуется клинический контроль за безопасностью и эффективностью. Поддерживающие дозы рассчитываются с учётом клиренса креатинина. Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности путём прерывистой инфузии приведены в таблице ниже.

Взрослые и дети ? 40 кг

У больных с тяжёлыми инфекциями должна быть увеличена разовая доза на 50 % или частота введения.

У детей клиренс креатинина должен быть рассчитан с поправкой на площадь поверхности тела или с учётом массы тела.

Дети с массой < 40 кг.

Примечание: величины сывороточного креатинина являются ориентировочными и могут неточно отражать степень уменьшения почечной функции. Клиренс креатинина рассчитывался на основании площади поверхности тела или измерялся.

Рекомендуемые поддерживающие дозы лекарственного средства при почечной недостаточности на фоне непрерывной инфузии приведены в следующих таблицах.

Взрослые и дети с массой ? 40 кг.

Дети с массой тела < 40 кг.

Безопасность и эффективность цефтазидима в виде непрерывной инфузии у детей с нарушениями функций почек не установлена. Если у детей с почечной недостаточностью используется непрерывная инфузия, клиренс креатинина должен быть скорректирован с учётом площади поверхности тела или массы тела.

Гемодиализ. Период полуэлиминации во время гемодиализа составляет от 3 до 5 часов. После каждого периода гемодиализа следует повторно ввести поддерживающую дозу цефтазидима, указанную в таблице ниже.

Для пациентов с почечной недостаточностью при непрерывном артериовенозном гемодиализе или гемофильтрации высокого потока в отделениях интенсивной терапии: 1 г в сутки в виде однократной дозы или в разделённых дозах. Для гемофильтрации низкого потока используются дозы, рекомендуемые при почечной недостаточности.

Для пациентов на вено-венозной гемофильтрации и вено-венозном гемодиализе, используются дозы, представленные в таблице ниже.

Таблица. Дозирование при непрерывной вено-венозной ультрафильтрации.

Таблица. Дозирование при непрерывном вено-венозном гемодиализе.

Перитонеальный диализ. Цефтазидим может использоваться при перитонеальном диализе и амбулаторном непрерывном перитонеальном диализе (ПАПД). В дополнение к внутривенному использованию лекарственное средство можно вводить в диализную жидкость (обычно от 125 мг до 250 мг на 2 л диализного раствора).

Способ применения

Цефтазидим вводится путём внутривенных инъекций (не менее 5 минут) или инфузий (не менее 15-30 минут). Лекарственное средство может быть введено непосредственно в вену или в инфузионную систему, если пациент получает парентеральные жидкости.

Приготовление растворов

Для приготовления раствора для внутривенной инъекции или инфузии порошок цефтазидима перед введением следует развести совместимым растворителем, количество которого   указано в таблице ниже:

^*Растворение проводится в два этапа.

Цефтазидим в концентрации 1-40 мг/л совместим со следующими растворителями:

• вода для инъекций,
• 0,9% раствор натрия хлорида,
• 5% раствор декстрозы,
• 5% раствор декстрозы с 0,9% раствором натрия хлорида,
• 10% раствор декстрозы.

Цефтазидим в концентрации 0,05-0,25 мг/мл совместим с внутриперитонеальной диализной жидкостью (лактатом).

Можно применять только свежеприготовленные растворы.

Приготовление раствора для внутривенного болюсного введения

1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через неё рекомендованное количество растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть её во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. В полученном растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность лекарственного средства. В случае наличия пузырьков в шприце их нужно удалить перед введением лекарственного средства.

Приготовление раствора для применения в режиме продлённой инфузии

1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через неё 10 мл растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть её во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. В полученном растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность лекарственного средства. В случае наличия пузырьков в шприце их нужно удалить из шприца.
4. Полученный раствор перенести в систему для инфузий и довести общий объём как минимум до 50 мл одним из вышеперечисленных растворителей.

2,0 г во флаконах из стекла. 1 флакон вместе с листком-вкладышем по­мещают в пачку из картона (№1).

10 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с вкладышем для фиксации флаконов (№10).

Условия отпуска из аптек: По рецепту.